русский | english
В оглавление

РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СРАВНЕНИЮ ТРАНСРАДИАЛЬНОГО ДОСТУПА И ТРАНСФЕМОРАЛЬНОГО ДОСТУПА С ПРИМЕНЕНИЕМ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ АКТИВНОГО ГЕМОСТАЗА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КОРОНАРНОЙ АНГИПЛАСТИКИ
З.А. Кавтеладзе, Ю.В. Артамонова, А.М. Бабунашвили, К.В. Былов, В.Э. Глаголев, С.А. Дроздов, Д.П. Дундуа, Д.С. Карташов, Г.Ю. Травин (Москва) Цель: выбор оптимального доступа для прове­ дения чрескожной транслюминальной коронар­ ной ангиопластики (ЧТКА). Материалы и методы: C мая 2005г в отделении сердечно­сосудистой хирургии Центра эндохи­ рургии и литотрипсии начато рандомизирован­ ное одноцентровое исследование по сравнению трансрадиального доступа (TР) и трансфемо­ рального доступа (ТФ) с применением устройств для достижения активного гемостаза при про­ ведении ЧТКА. В исследование включаются пер­ вичные пациенты со стабильной стенокардией и острым коронарным синдромом. В исследование было включено 128 пациен­ тов, по 64 в каждой группе. В группе ТР досту­ па было 50 мужчин и 14 женщин, в группе ТФ мужчин было 48, а женщин 16. Средний возраст пациентов при ТР доступе составил 60 лет, при ТФ 57 лет. Сахарным диабетом страдали 21 пациента в группе ТР и 31 пациента в группе ТФ. Гиперлипидемия была выявлена в 57,6 % группе с ТР и в 63,1% в группе ТФ. В анамнезе у 46,3% с ТР отмечалось курение, с ТФ у 47,8%. 28 % в ТР группе составляли с острым коронарным син­ дромом, при ТФ таких было 34%. В оценку характеристики ангиографическо­ го исследования были включены время пункции (сек), размер интродюссера (F), время постанов­ ки интродюссера (сек), необходимость замены интродюссера (сек), время до селективной кате­ теризации (сек), общее время процедуры (мин), время рентгеноскопии (мин), общая доза облуче­ ния (mGy/cm2), количество контрастного веще­ ства (мл, без проведения вентрикулографии). Существенных различий между сравниваемыми группам по этим показателям получено не было. Для предотвращения спазма радиальной артерии применялось внутриартериальное вве­ дение смеси верапамила+нитроглицерина+геп арина. У 1 пациента в группе с трансфемораль­ ным доступом использовались GP ингибиторы IIb/IIIa рецепторов. Статистическая обработка данных выполнена с использованием пакета программ SPSS­PC. Критериями исключения являлись сле­ дующие: раннее использование ушивающих устройств при ТФ доступе; отрицательный Аllen тест; отсутствие пульсации на аа.radialis и аа. femoralis; ожидаемое гемодинамическое ухуд­ шение во время проведения ЧТКА, ведущее к интрааортальной баллонной контрапульсации; ожидаемая необходимость постановки ЭКС; кар­ диогенный шок; АКШ в анамнезе. Конечными точками являются: 1) связанные с доступом: снижение уровня гемо­ глобина, управляемое сосудистое кровотече­ ние; 2) связанные с ЧТКА: резидуальный стеноз >50%, смерть, ОИМ, АКШ. Конечные точки оцениваются в первый день при рандомизации пациента, на 3­й день после проведения ЧТКА и через 6 месяцев после про­ ведения ЧТКА. Для достижения активного гемостаза были использованы устройства Perclose 9 пациентов (14%) и Starclose 6 пациентов (10%) фирмы Abbott Vascular, Vasoseal 16 пациентов (25%) и On­Site 2 пациента фирмы Datascop (3%), Сook Vascular Closur Device 31 пациент (24%). Результаты: Образование паракатетерной гема­ томы отмечено у 23 пациентов при ТР доступе и у 10 пациентов при ТФ (разница достоверна). Замена интродюссера потребовалась у 29 пациентов с ТР и у 8 пациентов с ТФ. Группы достоверно не различались по количеству исполь­ зуемого контраста (трансрадиальный доступ – 165 мл, при трансфеморальном доступе – 150 мл). Время рентгеноскопии в случае ТР составило 23,2 мин, а в случае ТФ ­17,5 мин (разница достоверна), время проведения процедуры (мин) и общая доза облучения (mGy/cm2) существенно не отличались. Бифуркационное стентирование было выполнено в 23,6% случаев при ТР и в 23,8% случаях при ТФ, прямое стентирование в 70% и в 73% случаев соот­ ветственно, по количеству стентов существенных отличий не было. В 100% случаев был достигнут кровоток ТIMI III в двух группах. Наиболее коротки­ ми были сроки активизации в группе с ТР ­2,6 ч по сравнению с 3,2 ч. при ТФ (разница достоверна). 46 Тезисы Третьего Российского съезда интервенционных кардиоангиологов (Россия, Москва, 24-26 марта 2008 г.) (№ 14, 2008) Выводы: При сравнении трансрадиального доступа и трансфеморального доступа с при­ менением закрывающих устройств, существен­ ных различий в развитии таких осложнений как диссекция, кровотечение, псевдоаневризма не было. Нет существенных различий также и по функциональности доступов, их травматично­ сти, «комфортности». В группе с радиальным доступом наиболее часто встречались спазм артерии, окклюзия артерии и образование подкожной гематомы. Преимущества закрывающих устройств перед мануальным гемостазом остается до конца не изученным. Актуальным для нашей страны оста­ ется добавочная стоимость к стоимости опера­ ции – стоимость закрывающего устройства. Выбор доступа – выбор хирурга.

 
Поиск по сайту
 

E-mail  
 
Пароль  
  
Зарегистрироваться
Забыли пароль?