русский | english

Эптифибатид увеличивает риск кровотечений у пациентов, получавших клопидогрель до первичной коронарной ангиопластики.

У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента СТ (ОИМ ПСТ), перед первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластикой (ЧТКА) получивших высокие дозы клопидогреля, добавление эптифибатида к гепарину не улучшает краткосрочные результаты. Более того, комбинация  гепарина и эптифибатида увеличивает риск кровотечений. Такие данные были получены в ходе исследования, результаты которого опубликованы в он-лайн версии журнала Circulation: Cardiovascular Interventions.
В проспективном исследования ASSIST (A Safety and Efficacy Study of Integrilin-Facilitated PCI Versus Primary PCI in ST-Elevation Myocardial Infarction) исследователи, во главе с доктором  Michel R. Le May (Оттава, Канада) рандомизировали 400 пациентов с ОИМ ПСТ на две группы: первая получала  гепарин и эптифибатид (201 пациента); вторая –  только гепарин (199 пациентов).
Все пациенты до вмешательства получали аспирин (160 мг), высокие дозы клопидогреля (600 мг) и нефракционированный гепарин (60 Ед/кг). Эптифибатид вводился по схеме болюс (до вмешательства) + инфузия в течение 16,2 ± 5,0 часов после операции.
Среди пациентов в группе лечения только гепарином 7,5% во время операции пришлось вне планово вводить эптифибатид или абсиксимаб.
Дозировка эптифибатида до начала вмешательства составляла 180 мг на килограмм веса, последующая инфузия –  2,0 мг на килограмм в минуту с повторной болюсной инъекцией 180 мг через 10 минут после первого введения. Все пациенты получали аспирин (81-325 мг)  и клопидогрель (75 мг) как минимум в течение 1 года после вмешательства.
При ЧТКА в основном применяли стенты без лекарственного покрытия Driver или Micro-Driver (Medtronic of Canada, Mississauga, Canada).
Исходные клинические показатели двух групп были схожи. После ЧТКА антеградный кровоток TIMI 3 достигнут у 93,5% пациентов, получавших гепарин и эптифибатид и 91,5% у пациентов, получавших только гепарин (Р=0,33).
Первичные конечные клинические точки за 30 суток, включающие летальность, инфаркт миокарда, резидуальную ишемию миокарда были сходны у двух групп. Также, в двух группах был сходный уровень повторных реваскуляризаций, инсультов, застойной сердечной недостаточности и кардиогенного шока (таб. 1)

Таблица 1. Клинические результаты за 30 дней.

 


Гепарин

+

эптифибатид

Только

гепарин

Риск

(95% ИД)

Р

Летальность, инфаркт, резидуальная ишемияа

6,5%

5,5%

1,18

(0.52-2.70)

0,69

Повторная реваскуляризация

4,0%

2,0%

1,76

(0.51-6.11)

0,38

Застойная сердечная недостаточность

7,5%

11,1%

0,65

(0,33-1,29)

0,22

Кардиогенный шок

4,0%

3,0%

1.33

(0,45-3,92)

0,60

Инсульт

0%

0,5%

а – резидуальная ишемия определялась при появлении динамики сегмента ST, отека легких, стабильной желудочковой аритмии или гемодинамической нестабильности, а также в случае экстренной реваскуляризации в течение 30 суток или повторного инфаркта миокарда.

Результаты ЧТКА за 60 суток также были сходны у двух групп. Однако, в течение госпитализации у пациентов, получавших  гепарин и эптифибатид чаще случались «большие» и «малые» кровотечения (относительный риск = 1,69; 95% ДИ, 1,01-2,83; P = 0.04).
Исследователи считают, что отсутствие дополнительного эффекта от эптифибатида связано с приемом нагрузочной дозы клопидогреля, которую пациенты получали перед операцией. Предыдущие исследования двух других ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, абсиксимаба и тирофибана на фоне приема клопидогреля, также не показали каких-либо преимуществ.
Вероятно, что для усиления антитромботической терапии целесообразнее использовать препараты, не увеличивающие риск кровотечений, например, бивалирудин. Большая эффективность бивалирудина по сравнению с комбинациями гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa  была доказана в ходе исследования HORIZONS AMI.

Le May MR, Wells GA, Glover CA, et al. Primary percutaneous coronary angioplasty with and without eptifibatide in ST-segment elevation myocardial infarction: A safety and efficacy study of integrilin-facilitated versus primary percutaneous coronary intervention in ST-segment elevation myocardial infarction (ASSIST). Circ Cardiovasc Intervent. 2009;Epub ahead of print.



 
Поиск по сайту
 

E-mail  
 
Пароль  
  
Зарегистрироваться
Забыли пароль?