русский | english

Двойная доза клопидогреля улучшает прогноз коронарной ангиопластики у пациентов с острым коронарным синдромом.

По данным исследования, обнародованного 30 августа на Европейском конгрессе кардиологов 2009, двойная доза клопидогреля улучшает прогноз у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКС БПST), подвергшихся чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА). Применение повышенных доз аспирина (более 100 мг ежедневно) клинически не оправдано.
В третьей фазе исследования CURRENT OASIS 7 под руководством Shamir R. Mehta (Гамильтон, Канада) участвовало 25 087 пациентов с  ОКС БПST. До проведения ангиографии пациенты были рандомизированы для приема  двойной (600 мг нагрузочная доза, 150мг/день в течение недели и 75 мг/день в течение месяца) или стандартной (300 мг нагрузочная доза и 75 мг/день) дозы клопидогреля и высокой (300-325 мг/день) или низкой (75-100 мг/день) дозы аспирина.
Всего 17232 пациента (70%) подверглись ЧТКА; оставшиеся 7855 пациентов (30%) либо не нуждались в ЧТКА, либо подверглись коронарному шунтированию. Были сравнены клинические исходы подгрупп с ЧТКА и без ЧТКА. Всего были получены данные 99,8% пациентов, участвовавших в исследовании.
Количество сердечно-сосудистых осложнений (ССО – кардиологическая смертность, инфаркт миокарда и мозговой инсульт), количество случаев тромбоза стента и  кровотечений было сходно у пациентов, получавших высокую и низкую дозы аспирина (табл. 1).

Таблица 1. Клинические исходы в зависимости от дозировки аспирина. 


Низкая доза

Высокая доза

Р

ССО:
ЧТКА
Без ЧТКА
В среднем


4,2%

4,7%

4,4%


4,1%

4,4%

4,2%


0,76

0,44

0,47

Тромбоз стента

2,1%

1,9%

0,37

«Большие» TIMI кровотечения

1,03%

0,97%

0,71

«Большие» кровотечения

2,3%

2,3%

0,90

Смертельно опасные кровотечения

1,7%

1,7%

1,00

Применение двойной дозы клопидогреля снижало риск ССО, за счет уменьшения числа ИМ. Кардиологическая смертность и количество инсультов не зависели от дозы клопидогреля. Количество «больших» кровотечений, по классификации TIMI, также не зависело от дозы клопидогреля и было одинаково у пациентов с ЧТКА и без ЧТКА. Однако, при назначении двойной дозы клопидогреля увеличивался риск «больших» и смертельно опасных кровотечений и возрастала необходимость гемотрансфузии (табл. 2).

Таблица 2. Клинические исходы в зависимости от дозировки клопидогреля.
 


Стандартная доза

Двойная доза

Р

ССО:
ЧТКА
Без ЧТКА
В среднем


4,5%

4,2%

4,4%


3,9%

4,4%

4,2%


0,036

0,14

0,370

ИМ:
ЧТКА
Без ЧТКА
В среднем


2,6%

1,4%

2,2%


2,0%

1,7%

1,9%


0,012

0,23

0,097

В группе ЧТКА двойная доза почти в 2 раза снижала риск тромбоза стента (1,2% против 0,7%; относительный риск 0,58; 95% ДИ 0,42 – 0,79; Р=0,001).
Таким образом, исследование показало, что применение двойной дозы клопидогреля оправдано у пациентов, подвергающихся ЧТКА. У пациентов, которые не подвергаются ЧТКА, предпочтительнее стандартный режим терапии клопидогрелем. Применение аспирина в дозировках более 100 мг клинически не оправдано. Еще один важный результат исследования заключается в том, что применение ингибиторов протоновых помп не снижает эффективность двойной дозы клопидогреля.
Для дальнейшего определения оптимальной стратегии антиагрегантной терапии необходимо сравнение эффективности двойной дозы копидогреля с прасугрелем и тикагрелором, а также определение оптимальных дозировок при атеросклерозе периферических артерий и заболеваниях артерий головного мозга.
 
Mehta SR. A randomized comparison of a clopidogrel high loading and maintenance dose regimen versus standard dose and high versus low dose aspirin in 25,000 patients with acute coronary syndromes: Results of the CURRENT OASIS 7 trial. Presented at: ESC Congress 2009; August 30, 2009; Barcelona, Spain



 
Поиск по сайту
 

E-mail  
 
Пароль  
  
Зарегистрироваться
Забыли пароль?