русский | english

Связано ли применение празугреля с повышенным риском развития раковых заболеваний?

Несмотря на то, что антиагрегантный препарат празугрель (производство Eli Lilly) уже одобрен FDA США для применения при остром коронарном синдроме, в исследовании TRITION-TIMI 38 у пациентов в группе празугреля наблюдалось увеличение числа раковых заболеваний.

 

В июньском номере журнала Archives of Internal Medicine опубликованы результаты детального анализа данных TRITION-TIMI 38 с точки зрения потенциального риска развития раковых заболеваний. В анализ не были включены некоторые виды рака (рак кожи, кроме меланомы, и различные опухоли мозга).

 

Всего в группе празугреля было выявлено 92 случая возникновения раковых новообразований после рандомизации, в группе клопидогреля – 64 случая (1,5% против 1,2%; ОР 1,29; P > 0,05). Поскольку развитие опухоли длительный процесс исследователи также прибавили к случаям возникновения новых опухолей случаи резкого ухудшения после рандомизации уже существовавших опухолей. Суммарно было выявлено 112 случаев развития или резкого ухудшения опухолей в группе празугреля и 69 случаев в группе клопидогреля (1.6% против 1.0% ОР 1,62;  P = 0,001). Количество смертей от рака также было больше в группе празугреля (22 случая), чем в группе клопидогреля (14 случаев). По мнению авторов, эти данные свидетельствуют о потенциальной карциногенности празугреля.

 

Критики исследования обращают внимание на высокий риск ложно-позитивных результатов при таком анализе данных исследования.

 

Представители Eli Lilly предлагают свое объяснение: из-за более частых госпитализаций по поводу кровотечений в группе празугреля рак в ней диагностировался чаще, чем в группе клопидогреля. Их оппоненты напоминают, что в исследовании HARISMA, несмотря на повышенный риск кровотечений в группе клопидогреля, увеличения числа раковых заболеваний не происходило.

 

Решить проблему карциногенности празугреля может регистр TRILOGY-ACS, в который войдет более 10 000 пациентов, принимающих празугрель. Однако, сторонники гипотезы о карциногенности празугреля, считают, что для того, чтобы получить статистически достоверные результаты объем выборки должен быть как минимум в 2 раза больше.

 

В инструкции по медицинскому применению празугреля уже сейчас имеются указания на повышенный риск развития рака легких и кишечника. Расширится ли этот список покажет время.

 

1. Floyd JS, Serebruany VL. Prasugrel as a potential cancer promoter: Review of the unpublished data. Arch Intern Med. 2010;170:1078-1080.

 

2. Kaul S, Diamond GA. Prasugrel and cancer. An uncertain association or a credible risk that meaningfully alters the benefit-risk balance. Arch Intern Med. 2010;170:1010-1012.

 



 
Поиск по сайту
 

E-mail  
 
Пароль  
  
Зарегистрироваться
Забыли пароль?