русский | english

Новый антитромбоцитарный препарат E5555 – результаты исследования J-LANCELOT.

На Европейском Конгрессе Кардиологов представлены результаты исследования J-LANCELOT, посвященного оценке безопасности и эффективности нового антитромбоцитарного препарата Е5555.

 

Основным направлением развития антиагрегантной терапии на данный момент является разработка более мощных ингибиторов P2Y12. Разработчики препарата Е5555 (кампания Eisai, Япония) – пошли по другому пути и изменили механизм антитромбоцитарного воздействия, выбрав в качестве «мишени» препарата протеаза-активируемые рецепторы-1 (PAR-1), через которые происходит взаимодействие тромбоцитов и тромбина.

 

В исследовании J-LANCELOT было включено 263 пациента с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС) и 241 пациент с острым коронарным синдромом (ОКС). Пациенты с ИБС получали стандартную медикаментозную терапию (включая аспирин и в 40% случаев - тиенопиридины) и плацебо или Е5555 в одной из 3 дозировок (50, 100 и 200 мг/день) в течение 24 недель. Пациенты с ОКС получали стандартную медикаментозную терапию и плацебо или Е5555 (нагрузочная доза - 400 мг поддерживающая доза – 50, 100 или 200 мг/день в течение 12 недель). Клиническое наблюдение продолжалось еще 4 недели после отмены исследуемого препарата.

 

Количество кровотечений при приеме Е5555 не увеличивалось (1,5% в группе Е5555 и контрольной группе у пациентов с ИБС; 6,6% в группе Е5555 и 5,0% в контрольной группе у пациентов с ОКС). Однако наблюдалось незначительное увеличение риска кровотечений, пропорциональное увеличению дозировки Е5555.

 

Количество осложнений, связанных с ИМ и рецидивом ишемии, было меньше в группе Е5555 у больных с ИБС (1,0% против 4,5% в контрольной группе) и ОКС (5,0% против 6,6% в контрольной группе). Однако из-за небольшого объема выборки разница статистически не достоверна.  В группе Е5555 наблюдалась тенденция к увеличению интервала QT с поправкой (с корректировкой Фридериция), что может быть признаком неблагоприятного влияния препарата на сердечный ритм.

 

В целом, исследователи считают, что Е5555 может стать эффективным и безопасным дополнением к уже существующим препаратам, снижая риск ишемических осложнений без повышения риска кровотечений. Новые данные о препарате будут также представлены в сентябре на Конгрессе ТСТ 2010.

 

Goto S. Double-blind, placebo-controlled phase II studies of E5555 (E5555) in Japanese patients with acute coronary syndrome (ACS) or high risk coronary artery disease (CAD). Presented at: ESC Congress 2010; August 30, 2010; Stockholm, Sweden.



 
Поиск по сайту
 

E-mail  
 
Пароль  
  
Зарегистрироваться
Забыли пароль?